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甘利明議員、シオノギがコロナワクチンの治験報告に来たので厚労省に圧をかけたことをバラしてしまう…インサイダーの疑いや医薬品に関する法律に抵触では?との声が多数
https://hamusoku.com/archives/10484469.html









0 :ハムスター速報 2022年4月13日 12:17 ID:hamusoku
 塩野義製薬が厚生労働省に薬事承認を申請した新型コロナウイルス感染症の軽症者向け飲み薬について、
胎児に奇形が出る恐れが動物実験で確認されたことが分かった。同社によると、実験データは既に厚労省に提出しており、
同省は妊婦への投与について推奨しないか禁忌とする方向で検討する見通しだ。

 塩野義は飲み薬について、2月25日に厚労省に薬事承認を申請。治験完了前の実用化を可能とする「条件付き早期承認制度」の
適用を希望しており、厚労省と医薬品医療機器総合機構(PMDA)が審査を進めている。


 塩野義によると、妊娠したウサギに人の治験で使うよりも高い濃度の薬を投与する実験を行ったところ、胎児の骨格形態に異常を及ぼす
「催奇形性」を確認したという。同社は現在進めている最終段階の治験(第3相治験)とは別に、心疾患の治療薬など複数の薬剤との
飲み合わせが可能かどうかを調べる治験(第1相治験)も並行して進めており、どの程度、併用の制限が必要となるかも審査の焦点となる。

 新型コロナの飲み薬では、国内で承認済みの米メルク社の「ラゲブリオ」も胎児の奇形が生じる可能性があり妊婦への投与は禁忌とされたほか、
米ファイザー社の「パキロビッド」については飲み合わせの制限が多いことが医療現場でのハードルとなっている。

https://mainichi.jp/articles/20220412/k00/00m/040/330000c





1 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:17 ID:u1.zYDJa0
あまりにもひどい






2 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:18 ID:eq4VndEV0
あのぁ…






3 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:18 ID:oOj42B2j0
株価が‥
さっさと売っときゃ良かった






4 :ハムスター名無し2022年04月13日 12:18 ID:1w3b.UR10
実害が出る前に把握出来てよかったじゃん。






5 :ハムスター名無し2022年04月13日 12:18 ID:KDeaIh6P0
まあそう簡単にはいかないよねえ






6 :ハムスター名無し2022年04月13日 12:18 ID:nMhQQ8wo0
いや、作り直せよ
さすがに妊婦に悪影響はダメだ






7 :ハムスター名無し2022年04月13日 12:18 ID:nihhQntG0
そもそも妊婦が飲める薬のほうが少ないわけだが






8 :ハムスター名無し2022年04月13日 12:19 ID:1w3b.UR10
こういうことを洗い出すための臨床、試験なんでどんどん問題点出していこう。






10 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:19 ID:2Fd64jj00
さあ、シオノギ空売りの時間だーーー!






11 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:19 ID:v4w7n2.r0
まだまだマスクと手洗いうがいは欠かせないね。






12 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:19 ID:4TQBD5SN0
いいからワクチン打てって事よ






13 :ハムスター名無し2022年04月13日 12:19 ID:1w3b.UR10
薬には副作用が必ずあるもの。それがわからない人が多すぎ。






17 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:20 ID:iqKU2qPX0
外国製も同じなのね
まあ妊婦はダメでも高齢者へは普通に使えるだろうし条件付きで承認は妥当な線でしょ






18 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:20 ID:HQlVBDHW0
うーん この…






19 :ハムスター名無し2022年04月13日 12:20 ID:1w3b.UR10
甘利のツイートはあまりにひどかったなあ。






20 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:20 ID:BSyCoFn20
妊婦に使わないならいいんやない?
アビガンとかもそうだし。珍しいことでもないやろ
まあ、圧かけてたのはアカンか?






21 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:20 ID:F3Uv02QH0
甘利さん、小選挙区で敗北してから焦ってボロがどんどん出る感じ

地元の演説見たけど思いっきりから回ってて『そうじゃない』てヤジ出てたしなんかほんと時代について行けてない感じだった。
もうご退場した方がよかろうよ






23 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:20 ID:8KOizx3U0
妊婦の投薬の危険性はすでに出回ってる薬も同じだから処方する際の注意をしっかりして貰えばいいけど
インサイダーとかは流石に詳細調査して本当なら処罰してほしい






25 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:21 ID:zYRB7N7L0
シオノギは潮時か…






28 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:21 ID:0ZDobTco0
催奇形性の薬剤は意外とあって、妊婦が禁忌となってる
甘利は論外だが






31 :ハムスター名無し2022年04月13日 12:22 ID:i7Gn6lrH0
副作用としてこれはキツイわなぁ
どんどん改良して良い薬を作ってほしい






32 :ハムスター名無し2022年04月13日 12:22 ID:6XYrU4gQ0
ダメでしたで実害出る前にちゃんと報告してんだからよくね






33 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:22 ID:NdmewJxG0
こういうのを繰り返して本来新薬は完成していく。だから塩野義を叩くのはおかしい。
あ、甘利は叩いていいぞ。






36 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:23 ID:YSuQzKP00
アビガン「ワイと何が違うんや」






37 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:23 ID:IFNZ3DhO0
うへぇ、しっかり審査してください






38 :ハムスター名無し2022年04月13日 12:23 ID:02sTeNuW0
さすが甘利、 こんなヤツが政治家でのさばっていられるほど、国民が馬鹿だということ






40 :ハムスター名無し2022年04月13日 12:23 ID:jNg.L3Pa0
基本的に妊婦への投薬は必要最低限。ほかにもステロイド入れたり治療法はあるんだから別にどうって事はないんだけれども。
身体に変化を与えるものが薬で、そんな強い化学物質に副作用が無いと考える方がおかしいのよ。
以上、おっさん薬剤師でした。






42 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:24 ID:5tj..K9C0
裏で株かかえながら臨床スルーさせようとか言ってた政治家に従うとこういうのが世に出るんだよな






47 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:24 ID:b5GNF3Jb0
最近の国内の製薬会社のお粗末さはホントに目に余る

競争力も開発力も落ちた会社は助けなくて良い。新陳代謝せず国力が落ちる。






50 :ハムスター名無し2022年04月13日 12:25 ID:OrZNv7Wj0
仕方ないね、実害出る前に妊婦には禁忌なのがわかって良かったね。







53 :ハムスター名無し2022年04月13日 12:25 ID:IJW1Rizt0
マスクと手洗いしとけってことね






62 :名無しのハムスター2022年04月13日 12:26 ID:hbrlMS0p0
サリドマイドの件があるから催奇形性には敏感に反応するよね。
今後認可が降りてもレブラミドやポマリストみたく毒薬扱いだったりして。












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